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國家藥監局:鹽酸氨溴索緩釋片等4種藥品由處方

  中國網財經7月14日訊 今日,國家藥監局發佈關於鹽酸氨溴索緩釋片等4種藥品處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第92號)。

  公告顯示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

  國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2022年4月 日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂説明書備案,並將説明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  另外,非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一併修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生産的藥品,不得繼續使用原藥品説明書。

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